Las autoridades rusas iniciaron la solicitud de homologación en la Unión Europea de su vacuna Sputnik V contra el COVID-19, anunció el miércoles el fondo soberano ruso que participó en el desarrollo del producto.
El fondo dijo en un comunicado que había “presentado una solicitud y espera que el primer examen [de los documentos enviados] tenga lugar en febrero”.
Un portavoz del fondo soberano dijo que la solicitud fue presentada el martes a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Los documentos necesarios, como los resultados provisionales de los ensayos clínicos de fase 3 que aún se están realizando, serán enviados y examinados paulatinamente sobre la vacuna Sputnik V .
Por su parte, la EMA indicó en un comunicado que “comunicará cuando empiece el procedimiento de revisión continua”.